Tech Transfer Lead DSP (m/w/d) - Pharma (Metropolregion Hamburg)
Vollzeit, unbefristet
Über uns
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können
- Fachliche Führung: Sie steuern und koordinieren das Team der DSP-Tech-Transfer-Experten sowie alle parallelen DSP-Transferaktivitäten über die verschiedenen Produktionslinien hinweg.
- Prozessharmonisierung & Standardisierung: Sie verantworten die Harmonisierung zwischen den DSP-Prozessen und etablieren einheitliche Standards sowie eine Wissensbasis.
- Prozessaufbau & Tech Transfer: Sie übernehmen und etablieren DSP-Prozesse aus der Prozessentwicklung in den GMP-Betrieb und entwickeln sowie setzen die übergreifende DSP-Strategie für Chromatographie, TFF/UF-DF und Fill & Finish um.
- Equipment & Strategie: Die fachliche Verantwortung für die Auswahl und Beschaffung von DSP-Equipment (inkl. URS-Erstellung und Mitwirkung bei der CAPEX-Planung für Investitionen) wird von Ihnen übernommen.
- Qualifizierung & Validierung: Sie steuern die IQ/OQ/PQ- sowie PPQ-Aktivitäten im DSP-Bereich, übernehmen Ursachenanalysen (CAPA) sowie unterstützen bei Behördeninspektionen.
- Prozessbegleitung & Schulung: Die operative Prozessbegleitung des Produktionsteams während der Anlauf- sowie Routinephase und deren Schulung gehören zu Ihrem Aufgabengebiet.
Was uns überzeugt
- Abgeschlossenes Master-of-Science-Studium (Promotion von Vorteil) in Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im DSP-Bereich unter GMP-Bedingungen, idealerweise mit ATMP-Bezug und Multiprodukt-Erfahrung
- Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, TFF/UF-DF, Fill & Finish — für Disposable- und Edelstahl-Systeme sowie Erfahrung mit Equipmentbeschaffung (URS, FAT/SAT) und Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ, PPQ)
- Nachgewiesene Erfahrung in der Steuerung komplexer Tech Transfer-Projekte mit mehreren parallelen Aktivitäten
- Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation (Batch Records, SOPs, Change Control, Validierungspläne)
- Ausgeprägte Kommunikations- sowie Koordinationsfähigkeit gepaart mit eigenverantwortlicher Arbeitsweise mit Freude an der Mitarbeit in einer Aufbauorganisation mit hohem Gestaltungsgrad
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
Was für uns spricht
- Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
- Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Kurzinfos
Kennziffer: Adv.Th._0726_1
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Ihr Ansprechpartner
Personal