Leiter Qualitätsmanagement Operations (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Was Sie bei uns bewegen

• Unterstützung der Einheitsleitung Qualitätsmanagement bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für den Bereich QM Operations
  • Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitätssystem nach AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden und weiteren gesetzlichen Regelwerken
  • Organisation und operative Ausführung der Systeme Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-Management
• Koordination der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung sowie Computersystemvalidierung
• Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten (Leitlinien, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen)
• Übernahme von Prozesseigneraufgaben für elektronischen GMP-Systeme (z. B. eQMS, eDMS, etc.)
• Unterstützung und Ansprechpartner für die Produktions-Betriebe und die produktionsnahen Bereiche
• Definition, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen
• Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Systemen und Prozessen
• Interne und externe Kundenkommunikation zu qualitätsrelevanten Themen im Zuständigkeitsbereich
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Fachliche und disziplinarische Leitung der Einheit QM Operations

Was uns überzeugt

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer anderen Naturwissenschaft
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung mit Führungserfahrung
• Gutes Verständnis und sicherer Umgang mit pharmazeutischen Regularien  (z. B. EU-GMP Leitfaden, US FDA)
• Umfangreiche Erfahrung im Bereich Change-Control-, Deviation- sowie CAPA-Management
• Erfahrung im Umgang und der Bewertung von komplexen Daten und Informationssammlungen
• Erfahrung in der Bewertung und Beurteilung von Produktionsprozessen im Pharma-Umfeld unter Berücksichtigung der pharmazeutischen Regularien
• Vertiefte Kenntnisse und Erfahrungen in der Nutzung von GMP-relevanten Systemen (z. B. eQMS, eDMS, etc.)
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
• Teamfähigkeit und selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit Hands-on- und lösungsorientierter Mentalität

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

• Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• Attraktives Gehaltspaket
• 30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten
• Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung
• Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Kurzinfos

Kennziffer: QB_102024_1
Einsatzort: Uetersen
Position: Führungskräfte
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Charlotte Schliebs
Personalabteilung, Kennziffer: QB_102024_1

Einsatzort