Manager in der Qualitätssicherung/ Quality Assurance (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet, Hybrid

Kurz und knapp - das sind wir

Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.

Deine neuen Aufgaben

• Bearbeitung, Bewertung und Genehmigung (inkl. Dokumentation) von Abweichungen
• Mitarbeit bei der Identifikation von Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
• Management des Change Control-Bereiches, d.h. insbesondere Prüfung und Genehmigung von Änderungsvorgängen sowie deren Abverfolgung
• Sicherstellung der Quality Oversight im eigenen Zuständigkeitsbereich
• Vollumfängliche Durchführung von Lieferantenqualifizierungen, inkl. externer Audits mit Reisetätigkeit (ca. 2-3x pro Jahr)
• Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie Unterstützung bei Vor- und Nachbereitung
• Erstellung, Prüfung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumente

Was uns überzeugt

• Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im GMP-Umfeld
• Erfahrungen mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung sind von Vorteil
• Gewissenhafte, flexible und selbstständige Arbeitsweise mit hands-on-Mentalität
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Hohe Organisationsbereitschaft
• Fähigkeit, trotz Detailarbeit, das große Ganze im Blick zu behalten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office Kenntnisse

Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec

• Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
• Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze
• 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
• Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung, Arbeitgeberzuschuss zum Bike Leasing)

Job Facts

Kennziffer: Norbitec_092024_4
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Beschäftigungsbeginn:
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Jennifer Hoffmann
Norbitec - HR, Kennziffer: Norbitec_092024_4

Einsatzort