Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung
Vollzeit, zunächst befristet für 24 Monate
Über uns
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch, inhabergeführt und stolz in Uetersen verankert.
Damit aus Ideen Taten werden, bieten wir unseren Mitarbeitenden neben Gestaltungsmöglichkeiten eine Bezahlung nach Chemietarif, flexible Arbeitszeiten, mitarbeiterorientierte Schichtsysteme und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Was Sie bei uns bewegen
- Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen insbesondere:
- Erstellung von Risikoanalysen für Betriebsmittel gemäß IQ- und OQ-Prüfplänen
- Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
- Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
- Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
- Erstellung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
- Bearbeitung von Change-Control Anträgen und Abweichungsmeldungen
- Erstellung von Arbeitsanweisungen zum Umgang mit computergestützten Systemen
- Terminverfolgung (Planungs- und Umsetzungsphase)
Was uns überzeugt
- Abgeschlossenes Studium (FH/ TH/ Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
- Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
- Möglichst Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse
- Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
Was für uns spricht
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Sie wollen Teil von Nordmark werden? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Kurzinfos
Kennziffer: OMP_042024_1
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Vertragsform: befristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Ihr Ansprechpartner
Personal