Stellvertretende Leitung (m/w/d) im Bereich Pankreatin
in Vollzeit, unbefristet

  • Uetersen
  • Permanent
  • Full-time

Your Tasks

  • Stellvertretende Leitung & Organisation: Sie übernehmen stellvertretend die Organisation und Leitung unseres Wirkstoffbetriebs, welche auch die fachliche sowie disziplinarische Führung der Mitarbeitenden umfasst.
  • GMP- & Qualitätsmanagement: Sie sind verantwortlich für die Einhaltung und Überwachung arzneimittelrechtlicher Vorschriften sowie die konsequente Umsetzung der GMP-Richtlinien im Betrieb (u. a. durch Schulungen und die Erstellung von SOPs in verschiedenen Themenbereichen, wie Hygiene, Ausrüstung und Validierung).
  • Produktions- und Prozessverantwortung: Als stellvertretende Leitung der Herstellung unterstützen Sie maßgeblich bei:
    • der Überprüfung von Herstellprotokollen und der Freigabe bzw. Bestätigung des Herstellbetriebs.
    • der Erstellung und Nachverfolgung von Abweichungsmeldungen (DC-Verfahren), CAPA-Maßnahmen und Änderungsmeldungen (CC-Verfahren).
    • der fundierten Störungsanalyse und der nachhaltigen Erarbeitung von Problemlösungen.
    • der Vorbereitung und Begleitung von behördlichen Inspektionen und Audits.
  • Einhaltung von Regularien: Sie stellen sicher, dass geltende Vorschriften zu Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Energierecht sowie der betrieblichen Regelungen und Betriebsvereinbarungen umgesetzt werden.
  • LEAN Management: Sie treiben die Implementierung und Weiterentwicklung von LEAN-Prinzipien, wie 5S, Wertstromanalyse, Kaizen und Shopfloor Management aktiv voran.
  • Planung: Sie wirken bei Personal-, Kostenstellen- und Investitionsplanungen mit.

Your Profile

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion (API), mit Kenntnissen in der Validierung und im Abweichungsmanagement (Deviations, OOS/OOT, CAPA, Change Control)
  • Kenntnisse von Extraktions-, Herstell- und Aufreinigungsprozessen biologischer Materialien sind von Vorteil
  • Ausgeprägtes Qualitätsverständnis gepaart mit hoher Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfähigkeit sowie einer strukturierten Arbeitsweise
  • Führungserfahrung ist wünschenswert, wobei Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsvermögen unerlässlich sind
  • Deutsch- und Englischkenntnisse mindestens auf dem GER-Niveau C1
  • Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen GMP-Dokumentationssystemen
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