Virologe / Molekularbiologe als Scientist Viral Vector Platform AAV / LVV (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet

  • Bielefeld
  • Permanent
  • Full-time

Das erwartet dich:

Als Scientist Expert Viral Vector Platform (m/w/d) sind Sie der technologische Architekt unserer Vektorproduktion. Sie erarbeiten das Design, die Prozessentwicklung und den Scale-up unserer AAV- und LVV-Systeme. Sie bauen nicht nur einen Prozess auf – Sie etablieren eine hochprofitable, in-house kontrollierte Technologieplattform, die den Industriestandard in Geschwindigkeit und Ausbeute neu definiert.

  • Vektor-Design & Molecular Engineering: Strategisches Design und Optimierung unserer proprietären Transfer-Plasmide (Lentiviren & AAV) sowie Implementierung kommerziell lizenzierter Helfer-Systeme. Sie maximieren die Titer durch intelligentes Cassette-Design unter Berücksichtigung von Freedom-to-Operate (FTO) Kriterien
  • Prozessentwicklung (USP & DSP) in geschlossenen Systemen:
    • Upstream (USP): Etablierung robuster, serumfreier Suspensionskulturen (HEK293 / Producer-Zelllinien) in Single-Use-Bioreaktoren (STR) und/oder Fixed-Bed-Systemen
    • Downstream (DSP): Entwicklung skalierbarer, geschlossener Aufreinigungsprozesse (Chromatographie/AEX, TFF, Ultrazentrifugation) zur Maximierung des Vektor-Yields bei gleichzeitig höchster Reinheit
  • Zellbasierte Analytik & QC-Setup: Federführender Aufbau der in-process und Release-Analytik. Etablierung komplexer zellbasierter Assays zur Bestimmung von funktionellen Titern (Transduktionseffizienz), Potency, Genom-Integrität (ddPCR) und Biosicherheit (RCL/rcAAV-Assays)
  • GMP-Translation: Sie sind die Brücke zwischen R&D und kommerzieller Fertigung. Sie verantworten den Tech-Transfer in unsere neuen BSL-2 GMP-Suiten, leiten Engineering Runs und führen den Prozess erfolgreich durch die Process Performance Qualification (PPQ).

Your Profile

  • Erfolgreich abgeschlossene Promotion (Ph.D.) in Virologie, Biotechnologie, Molekularbiologie, Bioverfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Disziplin.
  • Einschlägige Industrieerfahrung (Biotech/Pharma/CDMO) in der Entwicklung und GMP-Herstellung von viralen Vektoren (zwingend AAV und/oder LVV)
  • Herausragende, "Hands-on"-erprobte Expertise in der Kultivierung tierischer Zellen in (geschlossenen) Bioreaktorsystemen sowie in der komplexen Aufreinigung von Viren/Large Molecules.
  • Tiefes Verständnis für die behördlichen Anforderungen an die Vektor-Analytik (FDA/EMA) und praktische Erfahrung in der Etablierung von Zell-Assays und molekularer Diagnostik.
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien im Bereich ATMP
  • Erfahrung in der Begleitung von Behörden-Audits und der Erstellung von CMC-Dossiers ist ein massives Plus
  • "Builder"-Mindset; Fähigkeit, durch komplexe wissenschaftliche Probleme zu navigieren, strategische Make-or-Buy-Entscheidungen (z.B. Plasmid-Design) zu treffen und Ihr Team für die Vision der vertikalen Integration zu begeistern
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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