Sachbearbeiter Compliance & Release (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet

  • Uetersen
  • Permanent
  • Full-time

Your Tasks

  • Compliance-Themen: Sie wirken bei der Sicherstellung der Übereinstimmung mit gesetzlichen Anforderungen, Zulassungen sowie internen und Kundenvorgaben mit. Zudem bearbeiten Sie arzneimittelrechtliche Anfragen sowie Aufgabenstellungen an die Qualitätskontrolle und bereiten Statements vor. Hiermit verbunden ist auch die Erstellung, Aktualisierung und Harmonisierung von internen Vorgabedokumenten.

  • Audits & Inspektionen: Sie arbeiten intensiv bei der Sicherstellung der Audit-/ Inspection-Readiness innerhalb der Qualitätskontrolle mit, insbesondere durch enge Kommunikation mit den Teilbereichen sowie die Aktualisierung interner Vorgaben. Zudem unterstützen Sie sowohl inhaltlich wie auch organisatorisch die Durchführung und die Vor-/ Nachbereitung dieser Termine.

  • Koordination: Sie behalten stets den Überblick über die KPIs/ Kennzahlen unserer Freigabe-, Änderungs- und Abweichungsprozesse sowie über den Qualifizierungsstatus unserer externen Auftragslabore. Darüber hinaus unterstützen Sie die Leitung Compliance & Release bei weiteren Aufgaben im Rahmen der Weiterentwicklung des Bereichs.

Your Profile

  • Qualifikation: Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung, idealerweise als Chemielaborant (m/w/d).

  • Erfahrung: Sie bringen fundierte Berufserfahrung in der Arbeit unter GMP innerhalb der Nordmark-internen Abläufe mit. Relevante Kenntnisse, allen voran der Zulassungscompliance, Validierung, Abweichungs-/ Änderungsprozesse und in Bezug auf die Zusammenarbeit mit externen Auftragslaboren sind bei Ihnen ebenso vorhanden wie erste Erfahrungen in der Projektarbeit sowie Lean Management-Kenntnisse.

  • IT-Kenntnisse: Der sichere Umgang mit Microsoft 365 ist für Sie selbstverständlich und Sie haben bereits Erfahrung mit LIMS gesammelt.

  • Kommunikation: Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie über eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit. Sie scheuen nicht, den Kontakt mit anderen Abteilungen zu suchen.

  • Arbeitsweise: Sie zeichnen sich durch eine sorgfältige, selbstständige Arbeitsweise aus und verfügen über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
Apply