Principal Expert – Process Development & Advanced Analytics (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet

  • Uetersen
  • Permanent
  • Full-time

Your Tasks

Diese strategisch relevante Doppelrolle verbindet hohe technische Expertise und wissenschaftliche Beratung der Geschäftsführung. Gleichzeitig obliegt ihr auch die operative Leitung der Abteilung Prozessentwicklung Extrakte. Der Wirkungsbereich vereint die Welt klassischer, großtechnischer Extraktion (Pankreatin/DTE) mit hochmodernen Zell- und Gentherapien (CGT) sowie fortschrittlichen Antikörpern.

Die Aufgaben im Einzelnen:

1. Leitung & Betriebsunterstützung

  • Fachliche und disziplinarische Führung der Prozessentwicklung Extrakte.
  • Engmaschige Unterstützung der Produktionsbetriebe (Fokus tierische Extrakte), aktives Troubleshooting und Implementierung technischer Lösungen bis zur Produktionsreife.
  • Systematische Evaluierung zur Sicherstellung reibungsloser Abläufe.

2. Advanced Analytics

  • Design, Qualifizierung und Transfer analytischer Panels für Zellen und Antikörper.
  • Hochdimensionale Durchflusszytometrie (FACS) für exakte Zielbindung und Zellcharakterisierung.
  • Etablierung zellbasierter Potenz-Assays und Wirkmechanismus-Analysen (ADCC, CDC).

3. USP/DSP Prozessarchitektur

  • Up- und Downstream-Entwicklung für Zelltherapien (CAR-T, NK) und Antikörper.
  • Aseptische Prozessführung, Fluid-Management und Betrieb geschlossener Systeme.
  • Harmonisierung von Bioreaktor-Skalierung und DSP-Aufreinigungskaskaden.

4. Strategie & Führung

  • Datengestützte strategische Empfehlungen an die GF (Due Diligence, Asset-Evaluierung).
  • Silo-übergreifende, inhaltliche Führung von Technik-Teams (F&E, Analytik, Operations).

Your Profile

  • Promotion (Biotechnologie, Biochemie, Immunologie, Bioprozesstechnik o. ä.) mit exzellenter Reputation.
  • 5–8 Jahre Industrieerfahrung (CDMO, Biotech, Big-Pharma) in Prozessentwicklung, Produktion oder Advanced Analytics.
  • Führungserfahrung gepaart mit Hands-on-Routine in Betriebsunterstützung/Troubleshooting (idealerweise tierische Extrakte/Enzyme).
  • Fundierte Praxis mit klassischen Antikörperplattformen (ADCs, ADCC/CDC) und Zelltherapeutika (CAR-T, NK-Zellen).
  • Tiefgehendes Wissen zu skalierbaren Aufreinigungskonzepten und Single-Use-Bioreaktoren.
  • Strategisch denkend, eigenständig und kommunikationsstark – vom pragmatischen Shopfloor-Problemlöser bis zum Ersteller präziser Management-Vorlagen.
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