Sachbearbeiter Stammdatenpflege (m/w/d)
Vollzeit, befristet auf 24 Monate

  • Uetersen
  • Fixed-Term
  • Full-time

Your Tasks

  • Systempflege: Sie übernehmen die eigenverantwortliche Stammdatenpflege in unserem LIMS (Labor-Informations- und Management-System).
  • Dokumentenmanagement: Sie erstellen und überarbeiten Spezifikationen sowie Prüfanweisungen für die Qualitätskontrolle, unsere Kunden und Zulassungsbehörden.
  • Regulatorische Aktualität: Sie erfassen Neuerungen in den Arzneibüchern (Ph.Eur., USP etc.) und stellen deren konsequente Umsetzung in unserem LIMS sicher.
  • Compliance: Sie erstellen chargenspezifisch englische Zertifikate für unsere Kunden.
  • Prozesssteuerung: Sie erfassen, starten und bearbeiten CAPA- sowie Change-Control-Verfahren in unserem EQMS-System.

Your Profile

  • Qualifikation: Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Chemie-/ Biologielaborant (m/w/d), PTA, BTA, oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Expertise: Idealerweise bringen Sie bereits GMP-Erfahrung sowie Berufserfahrung in der Stammdatenpflege mit.
  • IT-Affinität: Ein sicherer Umgang mit MS-Office ist für Sie selbstverständlich. Kenntnisse in LabWare LIMS und SAP sind ein großes Plus.
  • Kommunikation: Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).
  • Persönlichkeit: Sie arbeiten gerne im Team, überzeugen aber ebenso durch eine selbstständige, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise.
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