Kommissarische Betriebsassistenz in den Festen Formen (m(w/d)
Vollzeit, zunächst auf 24 Monate befristet

Überwachung der Herstellungsprozesse für feste Arzneiformen gemäß den GMP Richtlinien
Erstellung übergeordneter Vorgabedokumente sowie Prüfung bereichsspezifischer SOPs
Eigenständige Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, CAPA- sowie Change Control-Vorgängen
Verantwortung für den Schulungsstatus des im GMP-Herstellungsprozess eingesetzten Produktionspersonals
Erstellung von Untersuchungsberichten im Rahmen des Abweichungsmanagements
Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen, Selbstinspektionen sowie Kundenaudits
Koordination von Mitarbeitenden und Ressourcen zur Aufrechterhaltung eines effizienten Produktionsbetriebs
Identifikation sowie Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Herstellprozessen im Rahmen des Lean-Managements
Sicherstellung der Einhaltung von Hygiene- und Reinigungsvorgaben
Reklamationsbearbeitung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie, alternativ Pharmatechnik oder vergleichbar)
Erfahrung in den Abläufen eines GMP-Produktionsbetriebes (inkl. Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Validierungsaktivitäten)
Fundierte Kenntnisse der international geltenden GMP-Richtlinien (insbesondere EU und FDA) sowie anderer relevanter Qualitätsstandards
Möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Lean, KVP)
Kenntnisse in der Anwendung von Manufacturing Execution Systemen sind von Vorteil
Sorgfältige und präzise Arbeitsweise, hohes Kommunikationsvermögen sowie die Fähigkeit, in einem interdisziplinären Umfeld zu arbeiten