Team Lead MS&T DSP und stellv. Head of DSP (m/w/d)
Vollzeit; unbefristet, hybrid
- Uetersen
- Permanent
- Full-time
Your Tasks
- Leitung und Weiterentwicklung des MS&T DSP Teams
- Zeitgerechte Bearbeitung von Abweichungen, CAPA´s und CC´s Troubleshooting bei komplexen Herausforderungen im DSP
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und den dazugehörigen Berichten
Leitung und Unterstützung von Verbesserungsprojekten zur Prozessoptimierung
Aktive Mitwirkung bei Audits, Inspektionen (u.a. FDA, EMA, lokale Aufsichtsbehörde).
Sicherstellung der HSE-Vorgaben und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP)
Erstellung und Pflege relevanter Dokumente und SOPs
Regelmäßige Vertretung des Head of DSP
Your Profile
- Masterabschluss in Bioverfahrenstechnik, (pharmazeutische) Biotechnologie oder vergleichbaren Studiengängen
- Mehrjährige Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion, inkl. Führungserfahrung
- Tiefes Verständnis vom Downstream-Prozess sowie eukaryotischen Zellsystemen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Starke Kommunikationsfähigkeit auf allen Hierarchieebenen, analytisches Denken und ausgeprägte Teamorientierung
- Hands on Mentalität