Team Lead MS&T DSP und stellv. Head of DSP (m/w/d)
Vollzeit; unbefristet, hybrid

  • Uetersen
  • Permanent
  • Full-time

Your Tasks

  • Leitung und Weiterentwicklung des MS&T DSP Teams
  • Zeitgerechte Bearbeitung von Abweichungen, CAPA´s und CC´s Troubleshooting bei komplexen Herausforderungen im DSP
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und den dazugehörigen Berichten
  • Leitung und Unterstützung von Verbesserungsprojekten zur Prozessoptimierung

  • Aktive Mitwirkung bei Audits, Inspektionen (u.a. FDA, EMA, lokale Aufsichtsbehörde).

  • Sicherstellung der HSE-Vorgaben und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP)

  • Erstellung und Pflege relevanter Dokumente und SOPs

  • Regelmäßige Vertretung des Head of DSP

Your Profile

  • Masterabschluss in Bioverfahrenstechnik, (pharmazeutische) Biotechnologie oder vergleichbaren Studiengängen
  • Mehrjährige Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion, inkl. Führungserfahrung
  • Tiefes Verständnis vom Downstream-Prozess sowie eukaryotischen Zellsystemen
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Starke Kommunikationsfähigkeit auf allen Hierarchieebenen, analytisches Denken und ausgeprägte Teamorientierung
  • Hands on Mentalität