Leiter Quality Applications (m/w/d) / Im Bereich Quality Applications
Vollzeit, unbefristet

Konzepterstellung und Evaluierung von Softwarelösungen
Implementierung von IT Lösungen in den Quality-Bereichen sowie Koordination der beteiligten Fachbereiche bei der Systemeinführung
Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden IT Projekten (Sicherstellung Fach- bereichsinteressen)
Lifecycle-Management sowie Standardisierung bestehender Systemlösungen
Mitarbeit bei der konsequenten Gestaltung und Weiterentwicklung der IT Architektur
Optimierung der Prozessabläufe im Bereich Quality
Analyse der Anforderungen und Prozesse durch den Einsatz moderner Soft-warelösungen
Beratung der Quality-Bereiche bei der Einführung von Laborgeräten sowie Umsetzung der Computervalidierung der Laborgeräte
Erstellung von GMP Dokumenten: Risikoanalysen, Lastenheften, Qualifizierungsdokumente, Change Control Anträgen und Arbeitsanweisungen im Bereich Computervalidierung

Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung (Wirtschafts-)Informatik oder mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung, alternativ eine vergleich-bare Ausbildung, z.B. zum Fachinformatiker
Mehrjährige Führungserfahrung
Erfahrung in der Projektleitung, vorzugsweise IT-Projekte im GMP Umfeld
Erfahrung mit Quality-IT-Systemen im GMP-Umfeld, vorzugsweise Labware LIMS, EMPOWER, etc.
Sichere deutsche und englische Sprachkenntnisse
Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten und schnelle Auf- fassungsgabe
Eigenverantwortliche, vorrausschauende, strukturierte sowie ergebnis- und lösungsorientierte Arbeitsweise
vertiefte Kenntnisse in der Systemintegration, Entwicklung von Standard-Software-Lösungen (inkl. Schnittstellen) im GMP Bereich
Hohe Einsatzbereitschaft, Motivation und Belastbarkeit, Hands on Mentalität
Ausgeprägtes Qualitätsverständnis und Kenntnis von Standardprozessen- und -abläufen im GMP und insbesondere im Quality Umfeld