Computer System Validation Expert (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet

Dokumentation sämtlicher Validierungsaktivitäten im Bereich Business Applications
Unterstützung bei der Qualifizierung von IT-Infrastruktursystemen im Bereich IT Operations
Erstellung, Prüfung und Pflege validierungsrelevanter Dokumente über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg
Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und weiteren Fachabteilungen zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance im Bereich Business Applications
Aktive Unterstützung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
Begleitung von Systemänderungen und Projekten im Hinblick auf die Einhaltung von GxP- und Compliance-Anforderungen

Abgeschlossenes Studium der Informatik, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
Einschlägige Berufserfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse über GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11
Erfahrung mit SAP S/4 HANA wünschenswert
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie hohes Maß an Eigeninitiative
Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung
Kenntnisse von Abläufen in einem regulierten Umfeld (GMP) sind wünschenswert
Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse