Leiter QM-Lieferantenqualifizierung (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet

Führung des Teams der Lieferantenqualifizierung
Konzeptionelle und operative Bearbeitung der Qualifizierung von Ausgangsmateriallieferanten, Lohnherstellungsunternehmen, externen Beratern sowie GMP- & GDP-relevanten technischen Ausrüstungen und Dienstleistungen
Systemverantwortung für die Lieferantenqualifizierung einschließlich
- Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten
- Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung des Lieferantenqualifizierungsprozesses
- Planung und Durchführung von Lieferantenaudits
- Definition, Auswertung und Präsentation von Kennzahlen
- Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
- Nachverfolgung der Mängelbearbeitung aus Audits und Inspektionen
- Organisation und Durchführung von GMP-Mitarbeiterschulungen
- Erstellung des jährlichen Lieferantenbewertungsberichtes
QM-Support / Ansprechpartner für ausgelagerte GMP-Tätigkeiten

Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich Lieferantenqualifizierung
Ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis
Fundierte Kenntnisse in Aufbau und Ausführung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems, insbesondere Lieferantenqualifizierungs- und Risikomanagement
Führungserfahrung wünschenswert
Qualifizierung zum GMP-Auditor wünschenswert
Teamfähigkeit und eine selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit Microsoft Office sowie weiteren Datenverarbeitungssystemen im Qualitätsmanagement