QM-Spezialist Wirkstoffe (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet

Review und Schulung von Vorgabedokumenten im Zusammenhang mit Quality on the Floor
Definition und Auswertung von Kennzahlen
Beratung und Coaching der GMP-Bereiche als "Go To Person"
Unterstützung und Oversight der GMP-Bereiche:
- bei der Erstellung von DCs, CAPAs, CCs
- bei der Durchführung des KVP
- bei Inspektionen und Audits
Präsenz on the Shop Floor:
- Teilnahme an Schichtübergaben und GMP-Rundgängen
- Durchführung von Prozessbeobachtungen
- Vor-Ort-Prüfungen von Chargendokumentationen
- Unterstützung bei Bearbeitung von vom Routineprozess abweichenden Vorkommnissen
Pflege der Überwachungslisten (Qualifizierungslisten/Validierungsmasterpläne für alle Bereiche) und Verknüpfung der zugehörigen Dokumente
Manuelle und EDV-gestützte Dokumentenverwaltung inkl. Terminverfolgung
Erledigung der Einheitskorrespondenz

Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung / Qualitätskontrolle
Sehr gute aktuelle und allgemeine GMP-Kenntnisse
Erfahrung in Methodenanwendung des Risikomanagements, der Ursachenanalyse etc.
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung
Technisches Prozessverständnis
Sehr selbständige und zuverlässige Arbeitsweise
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme