Senior QC Manager-stellvertretende LQK (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet, Hybrid

  • Uetersen
  • Permanent
  • Full-time

Your Tasks

Das brauchen wir

Qualitätskontrolle mit Weitblick – Verantwortung übernehmen, Strukturen mitgestalten

Deine Aufgaben – überwachend, steuernd, entwickelnd

Du willst nicht nur Prozesse abarbeiten, sondern aktiv mitgestalten, Verantwortung übernehmen und etwas bewegen? Dann suchen wir genau dich!
In dieser Rolle koordinierst und überwachst du zentrale QC-Prozesse, steuerst Schnittstellen, entwickelst Abläufe weiter und entlastest die derzeitige QC-Leitung – fachlich, organisatorisch und perspektivisch.

  • Fachliche und organisatorische Unterstützung des QC-Projektteams – du sorgst für klare Strukturen, reibungslose Abläufe und zielgerichtete Umsetzung
  • Koordination und Überwachung der Wirkstofffreigabe – inkl. Review von Analyseberichten, Chargendokumentation und Abstimmung aller Beteiligten
  • Steuerung und Bewertung von Stabilitätsstudien sowie Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen
  • Aufbau, Pflege und Nachverfolgung relevanter QC-Kennzahlen (KPIs) zur kontinuierlichen Prozessbewertung und -verbesserung
  • Regelmäßige Prüfung und Weiterentwicklung bestehender Arbeitsabläufe und Vorgaben mit Fokus auf Effizienz und GMP-Konformität
  • Sicherstellung der GMP-Compliance innerhalb der QC und gezielte Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen
  • QC-Oversight über externe nationale und internationale Labore – du stellst Qualität, Verlässlichkeit und Dokumentation sicher
  • Unterstützung analytischer Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion – durch gezielte Bewertung von QC-Daten und Ableitung sinnvoller Maßnahmen
  • Troubleshooting bei Analyseproblemen – inklusive Ursachenanalyse und Umsetzung von Lösungen im Change-Control-Verfahren
  • Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Fällen, CAPAs und Sonderprojekten – von der Bewertung bis zum Abschluss
  • Abstimmung mit Kunden, internen Schnittstellen und externen Partnern – verbindlich, lösungsorientiert, auf Augenhöhe
  • Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen – inklusive professioneller Präsentation von QC-Prozessen
  • Pflege und Erstellung von QC-relevanten Dokumenten und Prüfanweisungen
  • Stellvertretung der QC-Leitung / LQK – inklusive schrittweiser Übernahme delegierter Führungsaufgaben

Your Profile

Was wir erwarten – fachlich stark, engagiert, verantwortungsbereit

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie)
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld – idealerweise im Bereich biotechnologischer Wirkstoffe
  • Fundiertes Verständnis für analytische QC-Verfahren, deren Bewertung und regulatorische Anforderungen
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Eigeninitiative und der Wille, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten
  • Sicherer Blick für Schwachstellen und die Fähigkeit, nachhaltige Lösungen umzusetzen
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und die Bereitschaft, Themen voranzutreiben
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel, Outlook und Teams

We Offer

  • Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
  • Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
  • Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittagsangebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze
  • 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
  • Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)
Apply