Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Vollzeit, unbefristet
- Uetersen
- Permanent
- Full-time
Your Tasks
- Organisation und Mitarbeit in allen Bereichen des Qualitätssicherungswesens
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status in der Qualitätseinheit und Erstellen entsprechender SOPs
- Auswertung von Kennzahlen und weiteren Qualitätsparametern sowie Erstellen entsprechender Berichte und Präsentationen
- Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projekten als QA-Experte
- Deviation- und CAPA-Management
- CC-Management
- Erstellen, Prüfen und Bearbeiten GMP-relevanter Dokumentation
- Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie deren Vor- und Nachbereitung
- Durchführen interner Audits
- Durchführen von Lieferantenqualifizierungen, inklusive externer Audits
Your Profile
- Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige und fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im EU-GMP-Umfeld
- Erfahrung mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung ist von Vorteil
- Gewissenhafte, flexible und selbstständige Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Fähigkeit, trotz Detailarbeit das große Ganze im Blick zu behalten
- Sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
We Offer
- Eine leistungsgerechte Bezahlung
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
- Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance