Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Vollzeit, unbefristet

  • Uetersen
  • Permanent
  • Full-time

Your Tasks

  • Organisation und Mitarbeit in allen Bereichen des Qualitätssicherungswesens
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status in der Qualitätseinheit und Erstellen entsprechender SOPs
  • Auswertung von Kennzahlen und weiteren Qualitätsparametern sowie Erstellen entsprechender Berichte und Präsentationen 
  • Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projekten als QA-Experte
  • Deviation- und CAPA-Management
  • CC-Management
  • Erstellen, Prüfen und Bearbeiten GMP-relevanter Dokumentation
  • Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie deren Vor- und Nachbereitung
  • Durchführen interner Audits
  • Durchführen von Lieferantenqualifizierungen, inklusive externer Audits
     

Your Profile

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige und fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im EU-GMP-Umfeld 
  • Erfahrung mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung ist von Vorteil
  • Gewissenhafte, flexible und selbstständige Arbeitsweise 
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Fähigkeit, trotz Detailarbeit das große Ganze im Blick zu behalten
  • Sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
     

We Offer

  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance