Leiter QS- Lieferantenqualifizierung (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet

  • Uetersen
  • Permanent
  • Full-time

Your Tasks

 

  • Führung des Teams der Lieferantenqualifizierung
  • Konzeptionelle und operative Bearbeitung der Qualifizierung von Lieferanten und Herstellern, Lohnherstellungsunternehmen, Analytischen Dienstleistern, externen Beratern, externen Lägern und Logistikdienstleistern sowie GMP- & GDP-relevanten technischen Ausrüstungen und Dienstleistungen zur Sicherstellung der erforderlichen Qualität im Rahmen der Herstellung von Handelsprodukten (Wirkstoffe und Arzneimittel)
  • Systemverantwortung für die Lieferantenqualifizierung einschließlich
    - Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten
    - Definition und Auswertung von Kennzahlen
    - Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung des
      Lieferantenqualifizierungsprozesses
  • Operative Ausführung des LQ-Managements
    - Organisation und Leitung von Meetings zur Lieferantenqualifizierung
    - Kommunikation mit Lieferanten und Dienstleistern
    - Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und
      Inspektionen
    - Präsentation der Kennzahlen im Qualitäts- und Managementreview
    - Nachverfolgung der Mängelbearbeitung aus Audits und Inspektionen
    - Organisation und Durchführung von GMP-Mitarbeiterschulungen
    - Erstellung des jährlichen Lieferantenbewertungsberichtes
    - Erstellung und Pflege des jährlichen Auditplans
    - Durchführung von vor-Ort-Audits
    - Erstellung von Supply Chain Maps

Your Profile

 

  • Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung / Qualitätskontrolle
  • Prozessverständnis für Herstellprozesse und Analytische Methoden
  • Aktuelles GMP-Fachwissen
  • Fundierte Kenntnisse in Aufbau und Ausführung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems, insbesondere Lieferantenqualifizierungs- und Risikomanagement
  • Qualifizierung zum GMP-Auditor wünschenswert
  • Überdurchschnittliches Engagement
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
  • Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung
  • Technisches Prozessverständnis
  • Strukturierte Arbeitsweise sowie Führungsqualitäten
  • Einen selbstständigen Arbeitsstil, qualitätsorientiertes Handeln sowie „Hands-on“-Mentalität
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

We Offer

 

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance