Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Stammdaten
Vollzeit, auf 24 Monate befristet

  • Uetersen
  • Fixed-Term
  • Full-time

Your Tasks

  • Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen entsprechend der gesetzlichen Vorschriften unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke (u.a. AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, europäische und internationale Richtlinien/Arzneibücher)
  • Koordination und Planung der anfallenden Projekte
  • Vertretung der Einheit bei einheitsübergreifenden, sachbezogenen Fragestellungen
  • Bearbeitung von internen Abweichungs- und Änderungsvorgängen
  • Erstellung und Pflege einheitsbezogener Basisdokumentation zur Zulassung
  • Beantwortung von Behörden-/ Kunden-anfragen
  • Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse (Lean Management)
  • Unterstützung und Vertretung der Vorgesetztenfunktion

Your Profile

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach-/ Hochschulstudium (bevorzugt der Pharmazie) 
  • Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld wünschenswert
  • Kenntnisse/ Erfahrungen im Bereich Lean Management von Vorteil
  • Gute IT-Kenntnisse (LIMS, MS Office)
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Arbeitsorganisation
  • Sorgfältige, selbstständige Arbeitsweise

We Offer

  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance