QM Spezialist Wirkstoffe (m/w/d)
Vollzeit, zunächst befristet auf 36 Monate

Dokumentenmanagement: Sie übernehmen die Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten im Rahmen von „Quality on the Floor“.
Reporting: Sie definieren relevante Qualitätskennzahlen und werten diese systematisch aus.
Beratungsfunktion: Sie coachen und beraten die GMP-Bereiche als „Go To Person“.
Qualitätsprozesse: Sie sichern den Oversight und unterstützen die GMP-Bereiche bei
- der Erstellung von DCs, CAPAs und CCs.
- der Durchführung des KVP.
- Inspektionen und Audits.
Shop-Floor-Präsenz: Sie zeigen Gesicht vor Ort und
- nehmen aktiv an Schichtübergaben sowie GMP-Rundgängen teil.
- führen eigenständige und fundierte Prozessbeobachtungen im operativen Alltag durch.
- prüfen die Chargendokumentation direkt vor Ort im Betrieb.
- unterstützen die Bereiche tatkräftig bei der Bearbeitung von Vorkommnissen, die vom Routineprozess abweichen.

Sie haben ein Studium (Bachelor/Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft erfolgreich abgeschlossen.
Idealerweise bringen Sie bereits Berufserfahrung im Bereich der biotechnologischen oder molekularbiologischen Herstellung oder Qualitätskontrolle mit.
Sehr gute aktuelle und allgemeine GMP-Kenntnisse sind für Sie selbstverständlich.
Sie bringen bereits fundierte Erfahrungen in der Methodenanwendung des Risikomanagements und der Ursachenanalyse mit.
Eine ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
Analytisches Denkvermögen, Prozessorientierung sowie ein technisches Prozessverständnis gehören zu Ihren Stärken.
Der sichere Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme ist Ihnen bereits vertraut.
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.