Ph.D. Expert iPSC Process Development (m/w/d) – Allogenic Cell Therapies
Vollzeit, unbefristet
- Bielefeld
- Permanent
- Full-time
Das erwartet dich:
- iPSC-Differenzierung & Prozessentwicklung: Eigenverantwortliche Etablierung, Optimierung und Standardisierung von Differenzierungsprotokollen zur gerichteten Entwicklung induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) in hämatopoetische Vorläuferzellen (HPCs) sowie reife Effektorzellen, insbesondere NK- und T-Zellen
- Scale-up & Bioprozessentwicklung: Entwicklung und Translation adhärenter iPSC-Kulturen in feeder-freie, geschlossene Suspensionsprozesse sowie Skalierung der Differenzierungs- und Expansionsverfahren auf moderne Bioreaktorplattformen (z. B. Rocking-Motion- und Stirred-Tank-Systeme bis 50 L)
- Zelllinien-Evaluierung & Plattformqualifizierung: Wissenschaftliche und technische Bewertung externer iPSC-Linien in enger Zusammenarbeit mit akademischen Partnern hinsichtlich klonaler Stabilität, Differenzierungspotenzial und Freedom-to-Operate (FTO) als Grundlage für den kommerziellen GMP-Einsatz
- Technologietransfer & GMP-Implementierung: Enge Zusammenarbeit mit QA-, QC- und CMC-Teams zur Überführung entwickelter Prozesse in GMP-konforme Herstellungsabläufe (Closed Systems, Reinraumklasse C/D) sowie Unterstützung bei der Etablierung und Charakterisierung von Master Cell Banks (MCBs)
- Technologie-Scouting & Plattformoptimierung: Identifikation, Evaluierung und Implementierung innovativer Technologien (z. B. nicht-virale Transfektionsverfahren, optimierte Zytokin-Cocktails und Perfusionssysteme) zur kontinuierlichen Steigerung der Effizienz, Robustheit und Skalierbarkeit der Zelltherapieplattform
Your Profile
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Promotion (Ph.D.) in Zellbiologie, Biotechnologie, Immunologie, Bioengineering oder einer vergleichbaren Disziplin
- Tiefgreifende, praktische "Hands-on"-Erfahrung im Umgang mit menschlichen pluripotenten Stammzellen (hESCs/iPSCs) und deren gerichteter Differenzierung (idealerweise im Bereich Hämatopoese / Immunzellen)
- Nachweisbare Erfahrung im Scale-up von Säugerzellkulturen, idealerweise im Wechsel von 2D-Adhärenz zu 3D-Suspension in Bioreaktoren (Wave, Stirred-Tank)
- Starkes Verständnis für die Anforderungen der GMP-gerechten Herstellung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), zellulären Qualitätskontrollen und idealerweise Erfahrung in der Erstellung von Master Cell Banks
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift