Sachbearbeiter Stammdatenpflege (m/w/d)
Vollzeit, befristet auf 24 Monate
- Uetersen
- Fixed-Term
- Full-time
Your Tasks
- Systempflege: Sie übernehmen die eigenverantwortliche Stammdatenpflege in unserem LIMS (Labor-Informations- und Management-System).
- Dokumentenmanagement: Sie erstellen und überarbeiten Spezifikationen sowie Prüfanweisungen für die Qualitätskontrolle, unsere Kunden und Zulassungsbehörden.
- Regulatorische Aktualität: Sie erfassen Neuerungen in den Arzneibüchern (Ph.Eur., USP etc.) und stellen deren konsequente Umsetzung in unserem LIMS sicher.
- Compliance: Sie erstellen chargenspezifisch englische Zertifikate für unsere Kunden.
- Prozesssteuerung: Sie erfassen, starten und bearbeiten CAPA- sowie Change-Control-Verfahren in unserem EQMS-System.
Your Profile
- Qualifikation: Sie verfügen über eine
abgeschlossene Ausbildung als Chemie-/ Biologielaborant (m/w/d), PTA, BTA, oder
eine vergleichbare Qualifikation.
- Expertise:
Idealerweise bringen Sie bereits GMP-Erfahrung sowie Berufserfahrung in der
Stammdatenpflege mit.
- IT-Affinität:
Ein sicherer Umgang mit MS-Office ist für Sie selbstverständlich. Kenntnisse in
LabWare LIMS und SAP sind ein großes Plus.
- Kommunikation:
Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).
- Persönlichkeit:
Sie arbeiten gerne im Team, überzeugen aber ebenso durch eine selbstständige,
gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise.