Manager in der Qualitätssicherung/ Quality Assurance (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet, Hybrid
- Uetersen
- Permanent
- Full-time
Your Tasks
- Bearbeitung, Bewertung und Genehmigung (inkl. Dokumentation) von Abweichungen
- Mitarbeit bei der Identifikation von Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
- Management des Change Control-Bereiches, d.h. insbesondere Prüfung und Genehmigung von Änderungsvorgängen sowie deren Abverfolgung
- Sicherstellung der Quality Oversight im eigenen Zuständigkeitsbereich
- Vollumfängliche Durchführung von Lieferantenqualifizierungen, inkl. externer Audits mit Reisetätigkeit (ca. 2-3x pro Jahr)
- Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie Unterstützung bei Vor- und Nachbereitung
- Erstellung, Prüfung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumente
Your Profile
- Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im GMP-Umfeld
- Erfahrungen mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung sind von Vorteil
- Gewissenhafte, flexible und selbstständige Arbeitsweise mit hands-on-Mentalität
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Hohe Organisationsbereitschaft
- Fähigkeit, trotz Detailarbeit, das große Ganze im Blick zu behalten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office Kenntnisse
We Offer
- Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
- Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
- Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze
- 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
- Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
- Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung, Arbeitgeberzuschuss zum Bike Leasing)