Manager in der Qualitätssicherung/ Quality Assurance (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet, Hybrid

  • Uetersen
  • Permanent
  • Full-time

Your Tasks

  • Bearbeitung, Bewertung und Genehmigung (inkl. Dokumentation) von Abweichungen
  • Mitarbeit bei der Identifikation von Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
  • Management des Change Control-Bereiches, d.h. insbesondere Prüfung und Genehmigung von Änderungsvorgängen sowie deren Abverfolgung
  • Sicherstellung der Quality Oversight im eigenen Zuständigkeitsbereich
  • Vollumfängliche Durchführung von Lieferantenqualifizierungen, inkl. externer Audits mit Reisetätigkeit (ca. 2-3x pro Jahr)
  • Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie Unterstützung bei Vor- und Nachbereitung
  • Erstellung, Prüfung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumente

Your Profile

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im GMP-Umfeld
  • Erfahrungen mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung sind von Vorteil
  • Gewissenhafte, flexible und selbstständige Arbeitsweise mit hands-on-Mentalität
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Hohe Organisationsbereitschaft
  • Fähigkeit, trotz Detailarbeit, das große Ganze im Blick zu behalten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office Kenntnisse

 

We Offer

  • Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
  • Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
  • Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze
  • 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
  • Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung, Arbeitgeberzuschuss zum Bike Leasing)