Vorarbeiter Wirkstoffproduktion (m/w/d) im Bereich Asparaginase USP

Mitarbeit in der Produktionsplanung und -vorbereitung
Unterstützung in der Arbeits- und Prozessorganisation
Mitwirkung bei Angelegenheiten zum GMP-Status der Anlage
Problembehebung/-lösung bei Störungen sowie Alarmen
Übernahme der Funktion als Ansprechpartner für interne Techniker aus der Schlosserei und Elektrotechnik sowie externe Servicetechniker
Übernahme von Schulungen und Einarbeitung der Produktionsmitarbeitenden
Herstellung von Wirkstoffen gemäß arzneimittelrechtlichen Vorschriften (GMP)
Bedienung von automatisierten Prozessanlagen (z.B. Fermenter und TFF Anlagen)
Durchführung von Inprozesskontrollen (z.B. OD, pH, Leitfähigkeit)
Erstellung GMP konformer Chargendokumentation anhand von Herstellprotokollen
Mitwirkung bei der Erstellung von Dokumenten
Aufrechterhaltung des GMP-Status für Räume und technische Anlagen hinsichtlich Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und Dokumentation
Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten

Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, CTA, BTA, Lebensmitteltechniker, Brauer (m/w/d) oder eine artverwandte Ausbildung
Mehrjährige Erfahrung in der biotechnologischen Produktion im GMP Umfeld sowie Arbeiten in Reinraumklasse D und C
Tiefergehende Kenntnisse in PCS7
Sehr gute Kenntnisse in Anlagentechnik sowie Prozesssteuerung
Grundkenntnisse in Mess- und Regelungstechnik
Selbstständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise
Affinität zur Optimierung von Arbeitsabläufen im Team
Bereitschaft zur Schichtarbeit
Hohe Bereitschaft zur Verantwortungsübernahme mit Hands on Mentalität