Change Control Manager (m/w/d)
Vollzeit, auf 2 Jahre befristet

Systemverantwortung für das QM Subsystem Änderungsmanagement (Change Control):
- Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten inklusive der Bedienung des elektronischen Workflowsystems (eQMS)
- Definition und Auswertung von Kennzahlen zum Änderungsmanagement-prozess und Präsentationen der Kennzahlen im Managementreview
- Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung des Änderungsmanagements (KVP)
Operative Ausführung des Änderungsmanagements
- Organisation und Leitung von Meetings zur Erstellung von Änderungsanträgen (CCs)
- Unterstützung der Fachbereiche bei der Bearbeitung von CC -Prozessen und der Bedienung des eQMS
- Durchführung der Prozessschritte zur Bewertung, Genehmigung und Abschluss von CCs im eQMS-Workflow in den entsprechenden QM-Rollen
- Erstellung und Koordination von übergeordneten CCs z.B. im Rahmen des Produktlebenszyklus
- Durchführung der Kundenkommunikation bei kundenrelevanten CCs
- Koordination externer Änderungsmitteilungen von Kunden und Lieferanten
Präsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
Unterstützung / Vertretung des Abweichungs- und CAPA-Managers

Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie einer Naturwissenschaft
mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung / Qualitätskontrolle
Prozessverständnis über Herstellprozesse und Analytische Methoden
Aktuelles GMP-Fachwissen
Fundierte Kenntnisse in Aufbau und Ausführung des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems, insbesondere Änderungs- / Abweichungs- und Risikomanagement
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung
Technisches Prozessverständnis
Sehr selbständige und zuverlässige Arbeitsweise
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme in der Qualitätssicherung sowie im Labor- und Produktionsumfeld