Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung
Vollzeit, zunächst befristet für 24 Monate

  • Uetersen
  • Fixed-Term
  • Full-time

Your Tasks

  • Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen insbesondere: 
    • Erstellung von Risikoanalysen für Betriebsmittel gemäß IQ- und OQ-Prüfplänen
    • Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
    • Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
    • Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
  • Erstellung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
  • Bearbeitung von Change-Control Anträgen und Abweichungsmeldungen
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen zum Umgang mit computergestützten Systemen
  • Terminverfolgung (Planungs- und Umsetzungsphase)

Your Profile

  • Abgeschlossenes Studium (FH/ TH/ Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung 
  • Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
  • Möglichst Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
  • Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen 
  • Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse
  • Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
  • Gute Englischkenntnisse

We Offer

  • Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
  • Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
  • Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ + 6 betrieblich festgelegte Brückentage
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits