Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung
Vollzeit, zunächst befristet für 24 Monate
- Uetersen
- Fixed-Term
- Full-time
Your Tasks
- Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen insbesondere:
- Erstellung von Risikoanalysen für Betriebsmittel gemäß IQ- und OQ-Prüfplänen
- Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
- Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
- Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
- Erstellung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
- Bearbeitung von Change-Control Anträgen und Abweichungsmeldungen
- Erstellung von Arbeitsanweisungen zum Umgang mit computergestützten Systemen
- Terminverfolgung (Planungs- und Umsetzungsphase)
Your Profile
- Abgeschlossenes Studium (FH/ TH/ Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
- Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
- Möglichst Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse
- Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
We Offer
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ + 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits