Validierungsexperte (m/w/d)

  • Uetersen
  • Permanent
  • Full-time

Your Tasks

  • Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung von Qualifizierungen vorrangig im Bereich Technik (Reinstmedienversorung und RLT-Anlagen) insbesondere 
    • Erstellung von Risikoanalysen für Betriebsmittel und computergestützte Systeme
    • Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten
    • Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
    • Koordination der Durchführung von Qualifizierungen
    • Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
    • Terminverfolgung
  • Erstellen von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
  • Bearbeiten von Change-Control Vorgängen
  • Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits

Your Profile

  • Abgeschlossenes Studium (FH/ TH/ Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung 
  • Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
  • Möglichst Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
  • Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen 
  • Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse
  • Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
  • Gute englische Sprachkenntnisse

We Offer

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme und der Möglichkeit des mobilen Arbeitens
  • Ein junges, engagiertes Team
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance