Leitung der Qualitätssicherung (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet

  • Bielefeld
  • Permanent
  • Full-time

Your Tasks

 

  • Leitung der Abteilung Qualitätssicherung

  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden GMP-Qualitätssicherungssystems

  • Kommunikation mit Kunden und zuständigen Behörden

  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden, Audits von Kunden und Selbstinspektionen

  • Unterstützung der Abteilungen in der Umsetzung der QS-Vorgaben

  • Schulung von Mitarbeitern

  • Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Dokumenten

  • Management von Abweichungs- und Änderungsprozessen (Change und Deviation Control)

  • Review von Unterlagen von Qualifizierungen, Validierungen, Wartungs- und Kalibrierungsmaßnahmen

  • Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records)

Your Profile

  • Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Biotechnologie, Biologie, Chemie, Physik oder vergleichbar (Bachelor, Master, Diplom)

  • 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung des pharmazeutischen GMP-Umfeldes 

  • Erfahrung im Bereich biotechnologischer Herstellung und Qualitätskontrolle

  • Hohe Auffassungsgabe und Organisationsbereitschaft sowie selbständige und sorgfältige Arbeitsweise 

  • Gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache 

  • Fundierte Kenntnisse in der Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von schriftlichen Anweisungen

  • Sehr gute Kenntnisse von Microsoft Office

  • Gewissenhafte, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise

  • Starke Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

We Offer

  • unbefristete Anstellung mit einer dauerhaften Perspektive

  • Projektarbeit und keine Routineproduktion

  • ein innovatives Arbeitsumfeld

  • ein junges, motiviertes Team

  • flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

  • eine leistungsgerechte Bezahlung

  • individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung

  • ein flexibles Arbeitszeitmodell inkl. Homeoffice-Möglichkeiten