Ingenieur - Validierungsexperte (m/w/d)
Vollzeit, auf 24 Monate befristet

  • Uetersen
  • Fixed-Term
  • Full-time

Your Tasks

  • Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen, hierzu zählen:
    •  Erstellung von Risikoanalysen/ Kritikalitätsanalysen für Betriebsmittel, Räume, Prozesse, computergestützte Systeme
    •  Erstellen von Qualifizierungs-/ Validierungs-/ Verifizierungsplänen und -berichten
    •  Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
    •  Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
    •  Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
    •  Terminverfolgung
  • Erstellen von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
  • Bearbeiten von Change-Control Vorgängen
  • Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits

Your Profile

  • Abgeschlossenes Studium (FH/ TH/ Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung 
  • Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
  • Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
  • Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
  • Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
  • Grundkenntnisse Statistische Prozesskontrolle
  • Möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean)
  • Gute englische Sprachkenntnisse

We Offer

  • Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance