Sachbearbeiter Compliance & Release (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet
Über uns
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können
- Compliance-Themen: Sie wirken bei der Sicherstellung der Übereinstimmung mit gesetzlichen Anforderungen, Zulassungen sowie internen und Kundenvorgaben mit. Zudem bearbeiten Sie arzneimittelrechtliche Anfragen sowie Aufgabenstellungen an die Qualitätskontrolle und bereiten Statements vor. Hiermit verbunden ist auch die Erstellung, Aktualisierung und Harmonisierung von internen Vorgabedokumenten.
- Audits & Inspektionen: Sie arbeiten intensiv bei der Sicherstellung der Audit-/ Inspection-Readiness innerhalb der Qualitätskontrolle mit, insbesondere durch enge Kommunikation mit den Teilbereichen sowie die Aktualisierung interner Vorgaben. Zudem unterstützen Sie sowohl inhaltlich wie auch organisatorisch die Durchführung und die Vor-/ Nachbereitung dieser Termine.
- Koordination: Sie behalten stets den Überblick über die KPIs/ Kennzahlen unserer Freigabe-, Änderungs- und Abweichungsprozesse sowie über den Qualifizierungsstatus unserer externen Auftragslabore. Darüber hinaus unterstützen Sie die Leitung Compliance & Release bei weiteren Aufgaben im Rahmen der Weiterentwicklung des Bereichs.
Was uns überzeugt
- Qualifikation: Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung, idealerweise als Chemielaborant (m/w/d).
- Erfahrung: Sie bringen fundierte Berufserfahrung in der Arbeit unter GMP innerhalb der Nordmark-internen Abläufe mit. Relevante Kenntnisse, allen voran der Zulassungscompliance, Validierung, Abweichungs-/ Änderungsprozesse und in Bezug auf die Zusammenarbeit mit externen Auftragslaboren sind bei Ihnen ebenso vorhanden wie erste Erfahrungen in der Projektarbeit sowie Lean Management-Kenntnisse.
- IT-Kenntnisse: Der sichere Umgang mit Microsoft 365 ist für Sie selbstverständlich und Sie haben bereits Erfahrung mit LIMS gesammelt.
- Kommunikation: Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie über eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit. Sie scheuen nicht, den Kontakt mit anderen Abteilungen zu suchen.
- Arbeitsweise: Sie zeichnen sich durch eine sorgfältige, selbstständige Arbeitsweise aus und verfügen über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
Was für uns spricht
- Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
- Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Kurzinfos
Kennziffer: KC_0726_1
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Ihr Ansprechpartner
Personalreferentin