Kommissarische Betriebsassistenz in den Festen Formen (m(w/d)
Vollzeit, zunächst auf 24 Monate befristet
Über uns
Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können
- Überwachung der Herstellungsprozesse für feste Arzneiformen gemäß den GMP Richtlinien
- Erstellung übergeordneter Vorgabedokumente sowie Prüfung bereichsspezifischer SOPs
- Eigenständige Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, CAPA- sowie Change Control-Vorgängen
- Verantwortung für den Schulungsstatus des im GMP-Herstellungsprozess eingesetzten Produktionspersonals
- Erstellung von Untersuchungsberichten im Rahmen des Abweichungsmanagements
- Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen, Selbstinspektionen sowie Kundenaudits
- Koordination von Mitarbeitenden und Ressourcen zur Aufrechterhaltung eines effizienten Produktionsbetriebs
- Identifikation sowie Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Herstellprozessen im Rahmen des Lean-Managements
- Sicherstellung der Einhaltung von Hygiene- und Reinigungsvorgaben
- Reklamationsbearbeitung
Was uns überzeugt
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie, alternativ Pharmatechnik oder vergleichbar)
- Erfahrung in den Abläufen eines GMP-Produktionsbetriebes (inkl. Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Validierungsaktivitäten)
- Fundierte Kenntnisse der international geltenden GMP-Richtlinien (insbesondere EU und FDA) sowie anderer relevanter Qualitätsstandards
- Möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Lean, KVP)
- Kenntnisse in der Anwendung von Manufacturing Execution Systemen sind von Vorteil
- Sorgfältige und präzise Arbeitsweise, hohes Kommunikationsvermögen sowie die Fähigkeit, in einem interdisziplinären Umfeld zu arbeiten
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
Was für uns spricht
- Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
- Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Kurzinfos
Kennziffer: PF_062026_1
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Vertragsform: befristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Ihr Ansprechpartner
Personal