Head of MS&T (Manufacturing Science & Technology) (m/w/d)
Vollzeit/ Hybrid/ unbefristet

Kurz und knapp - das sind wir

Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.

Deine neuen Aufgaben

Fachliche und disziplinarische Leitung des MS&T-Teams
Sicherstellung der HSE-Vorgaben und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP) in den zugehörigen MS&T Laboren
End-to-End wissenschaftliche und technische Unterstützung des Herstellungsprozesses (Product Stewardship) sowie Weiterentwicklung der Small-Scale Models
Implementierung und Weiterentwicklung einer effektiven MS&T-Struktur am Standort im Einklang mit den STADA MS&T-Standards
Leitung und Umsetzung von Verbesserungsprojekten sowie Änderungsanträgen (CC) zur Prozessoptimierung in Zusammenarbeit mit den Produktionseinheiten
Aktive Mitwirkung bei Audits, Inspektionen (u.a. FDA, EMA, lokale Aufsichtsbehörde).
Erstellung und Pflege der kontinuierlichen Prozessüberwachung (CPV)
Erstellung und Pflege relevanter Dokumente und SOPs
Unterstützung der Produktionseinheiten USP/DSP bei Prozessvalidierungen
Investigation Lead: Leitung von komplexen Abweichungsuntersuchungen inklusive Ursachenanalyse und CAPA-Definition
Weiterentwicklung des technischen Know-hows am Standort sowie Durchführung von internen Schulungen
Vertretung des Head of Production in ausgewählten Gremien

Was uns überzeugt

Masterabschluss in Bioverfahrenstechnik, (pharmazeutische) Biotechnologie oder vergleichbaren Studiengängen
≥ 5 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion, davon ≥ 2 Jahre Führungserfahrung
Tiefes Verständnis von Upstream- und Downstream-Prozessen sowie eukaryotischen Zellsystemen
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Starke Kommunikationsfähigkeit auf allen Hierarchieebenen, analytisches Denken und ausgeprägte Teamorientierung
Hands on Mentalität

Job Facts

Kennziffer: Norbitec_012026_2
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Beschäftigungsbeginn:
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Jennifer Hoffmann
Norbitec - HR, Kennziffer: Norbitec_012026_2

Norbitec GmbH

Pinnauallee 4, 25436 Uetersen