Senior QC Manager-stellvertretende LQK (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet, Hybrid

Kurz und knapp - das sind wir

Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.

Deine neuen Aufgaben

Das brauchen wir

Qualitätskontrolle mit Weitblick – Verantwortung übernehmen, Strukturen mitgestalten

Deine Aufgaben – überwachend, steuernd, entwickelnd

Du willst nicht nur Prozesse abarbeiten, sondern aktiv mitgestalten, Verantwortung übernehmen und etwas bewegen? Dann suchen wir genau dich!
In dieser Rolle koordinierst und überwachst du zentrale QC-Prozesse, steuerst Schnittstellen, entwickelst Abläufe weiter und entlastest die derzeitige QC-Leitung – fachlich, organisatorisch und perspektivisch.

• Fachliche und organisatorische Unterstützung des QC-Projektteams – du sorgst für klare Strukturen, reibungslose Abläufe und zielgerichtete Umsetzung
• Koordination und Überwachung der Wirkstofffreigabe – inkl. Review von Analyseberichten, Chargendokumentation und Abstimmung aller Beteiligten
• Steuerung und Bewertung von Stabilitätsstudien sowie Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen
• Aufbau, Pflege und Nachverfolgung relevanter QC-Kennzahlen (KPIs) zur kontinuierlichen Prozessbewertung und -verbesserung
• Regelmäßige Prüfung und Weiterentwicklung bestehender Arbeitsabläufe und Vorgaben mit Fokus auf Effizienz und GMP-Konformität
• Sicherstellung der GMP-Compliance innerhalb der QC und gezielte Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen
• QC-Oversight über externe nationale und internationale Labore – du stellst Qualität, Verlässlichkeit und Dokumentation sicher
• Unterstützung analytischer Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion – durch gezielte Bewertung von QC-Daten und Ableitung sinnvoller Maßnahmen
• Troubleshooting bei Analyseproblemen – inklusive Ursachenanalyse und Umsetzung von Lösungen im Change-Control-Verfahren
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Fällen, CAPAs und Sonderprojekten – von der Bewertung bis zum Abschluss
• Abstimmung mit Kunden, internen Schnittstellen und externen Partnern – verbindlich, lösungsorientiert, auf Augenhöhe
• Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen – inklusive professioneller Präsentation von QC-Prozessen
• Pflege und Erstellung von QC-relevanten Dokumenten und Prüfanweisungen
• Stellvertretung der QC-Leitung / LQK – inklusive schrittweiser Übernahme delegierter Führungsaufgaben

Was uns überzeugt

Was wir erwarten – fachlich stark, engagiert, verantwortungsbereit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie)
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld – idealerweise im Bereich biotechnologischer Wirkstoffe
• Fundiertes Verständnis für analytische QC-Verfahren, deren Bewertung und regulatorische Anforderungen
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Eigeninitiative und der Wille, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten
• Sicherer Blick für Schwachstellen und die Fähigkeit, nachhaltige Lösungen umzusetzen
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und die Bereitschaft, Themen voranzutreiben
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel, Outlook und Teams

Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec

• Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
• Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittagsangebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze
• 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
• Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)

Job Facts

Kennziffer: Norbitec_072025_1
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte, Führungskräfte
Beschäftigungsbeginn:
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Jennifer Hoffmann
Norbitec - HR, Kennziffer: Norbitec_072025_1

Einsatzort