Mitarbeiter :in Batch Record Review DSP (m/w/d)
Arbeitszeit: Vollzeit Arbeitsort: vor Ort
Kurz und knapp - das sind wir
Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.
Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.
Deine neuen Aufgaben
Kurz und knapp - das brauchen wir
Wir brauchen einen Mitarbeitenden im Batch Record Review, welcher eine entscheidende Rolle in der Organisation und Verwaltung unserer Produktionsdokumente spielt. Du überprüfts und vervollständigst die Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion.
Deine neuen Aufgaben
· Prüfung und Vervollständigung der Herstelldokumentation, das heißt im Detail:
- Durchsicht zur Sicherstellung der Vollständigkeit inkl. Kommunikation mit Operatoren bei Unregelmäßigkeiten
- Ergänzung der Dokumente um weitere Anhänge
- Vorbereitung der Dokumente für den Review durch LH und QA
· Bereitstellung, Kontrolle und Austausch von Protokollvorlagen
und Arbeitsanweisungen für das Produktionsteam
· Allg. Unterstützung des DSP-Führungsteams
Was uns überzeugt
Was uns überzeugt
· Relevante Berufsausbildung und erste Berufserfahrung
· Sehr gute Deutschkenntnisse
· Sichere MS-Office Kenntnisse
· Verständnis für GMP-Richtlinien ist wünschenswert
· Detailorientierung, Gründlichkeit und Zuverlässigkeit
· Sehr gute (Selbst-)Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
Job Facts
Kennziffer: Norbitec_012026_1_PD
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Beschäftigungsbeginn:
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Ihr Ansprechpartner
Norbitec - HR, Kennziffer: Norbitec_012026_1_PD